可吸收性外科缝线概述:在科研动物实验中,缝合操作很常见,但要减少组织损伤,达到最佳缝合效果,就需要根据但不同类型的组织,来选择合适的缝针缝线。 可吸收缝线主要用于内部组织缝合,无需做拆线处理。非可吸收缝线根据不同的缝合部位,选择合适的缝线。提供缝线(带针)的款式,无需穿线,提高缝合效率。
可吸收性外科缝线实验对象的选定:应选择与人类生理相似的大型动物,如猪、狗等,其器官大小、组织结构、生理功能等与人类相近,能够更好地模拟人体实际情况,确保实验数据的真实性和可靠性。
可吸收性外科缝线检验标准:YY1116-2010 可吸收性外科缝线、YY1116- 2020可吸收性外科缝线、GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法5.6、GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验、YY/T 1746-2020可吸收性外科缝线体外水解后断裂强力试验方法YY/T 1746-2020、GB/T16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验、YY 1116 2010可吸收性外科缝线YY 1116-2010、GB/T16175- 2008医用有机硅材料生物学评价试验方法、YY 1116- 2020可吸收性外科缝线、YY 1116 2020可吸收性外科缝线YY 1116-2020、YY 1116- 2010可吸收性外科缝线4.6.1、YY 0043- 2005外观、YY 0043- 2013医用缝合针YY 0043-2013、201 5版中国药典、YY 0043- 2013医用缝合针4.1-4.3、GB/T16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4
可吸收性外科缝线实验基地:威科检测集团-大动物实验中心严格遵循OECD GLP要求,总面积3000平方,配有大动物饲养区、手术区,配备高精尖飞利浦Azurion全数字平板血管造影系统(DSA)等先进的手术设备。中心团队主要由一批经验丰富的动物实验领域专家、知名临床医生和博士顾问组成。
主要业务为神经介入类、心血管介入类、心脏植入类,以及骨科、眼科、口腔、止血等各类医疗器械产品提供临床前动物试验,包括医疗器械临床前安全和有效性研究(含实验方案设计、疾病模型建立、手术实施、术后护理和饲养、各类病理制片染色及分析)、新医疗器械使用的手术培训等,更可配合医院、高校及科研院所等申报各类科研项目,开展相关的动物试验研究,促进科研项目技术与成果转化。围绕全球大动物试验研究需求,通过的视角、严谨的态度、客观的试验数据,为医疗器械上市提供有力的支持。
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